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無(wú)紡布口罩
一次性用品
基本信息
| 中文名 | 無(wú)紡布口罩 |
| 外文名 | Non-woven mask |
| 材料 | 無(wú)紡布 |
| 用途 | 過(guò)濾 |
| 品牌 | 美格賽斯 |
展開(kāi)
結構組成
無(wú)紡布口罩
選擇原則
阻塵效率
無(wú)紡布口罩的阻塵效率的高低是以其對微細粉塵，尤其對5微米以下的呼吸性粉塵的阻隔效率為標準。因為這一粒徑的粉塵能直接入肺泡，對人體健康造成的影響最大。一般的紗布口罩，其阻塵原理是機械式過(guò)濾，就是當粉塵沖撞到紗布時(shí)，經(jīng)過(guò)—層層的阻隔，將一些大顆粒粉塵阻隔在紗布中。但是，對一些微細粉塵，尤其是小于5微米的粉塵，就會(huì )從紗布的網(wǎng)眼中穿過(guò)去，進(jìn)入呼吸系統?，F國外有一些防塵口罩，其濾料由充上永久靜電的纖維組成，那些小于5微米的呼吸性粉塵在穿過(guò)此種濾料的過(guò)程中，被靜電吸引而吸附在濾料捕獲到微細粉塵，真正起到阻塵作用。
密合程度
空氣就像水流一樣，哪里阻力小就先向哪里流動(dòng)。當無(wú)紡布口罩形狀與人臉不密合，空氣中的危險物一樣會(huì )從不密合處泄漏進(jìn)去，進(jìn)入人的呼吸道。那么，即便你選用濾料再好的口罩。也無(wú)法保障您的健康。國外許多法規標準規定，工人應定期進(jìn)行無(wú)紡布口罩密合性測試。目的是為了保證工人選用合適大少的無(wú)紡布口罩并按正確步驟佩帶口罩。
佩戴舒適
要求呼吸阻力要小，重量要輕，佩帶衛生，保養方便。這樣工人才會(huì )樂(lè )意在工作場(chǎng)所堅持佩帶并提高其工作效率?，F國外的免保養型口罩，不用清洗或更換部件，當阻塵飽和或口罩破損后即丟棄，這樣既保證無(wú)紡布口罩的衛生又免去了工人保養口罩的時(shí)間和精力。而且許多口罩都采用拱形形狀，既能保證與入臉形狀的密合良好又能在無(wú)紡布口罩處保留一定的空間，佩帶舒適。
不適用人群
無(wú)清潔
無(wú)紡布口罩的外層往往積聚著(zhù)很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著(zhù)呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用，否則會(huì )將外層沾染的污物在直接緊貼面部時(shí)吸入人體，而成為傳染源?？谡衷诓淮鲿r(shí)，應疊好放入清潔的信封內，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進(jìn)口袋里或是在脖子上掛著(zhù)。
若無(wú)紡布口罩被呼出的熱氣或唾液弄濕，其阻隔病菌的作用就會(huì )大大降低。所以，平時(shí)最好多備幾只口罩，以便替換使用，應每日換洗一次。洗滌時(shí)應先用開(kāi)水燙5分鐘。
無(wú)紡布口罩應該堅持每天清洗和消毒，不論是紗布口罩還是空氣過(guò)濾面罩都可以用加熱的辦法進(jìn)行消毒。具體做法是：
1.清洗。先用溫水和肥皂輕輕地揉搓紗布口罩，碗形面罩可以用軟刷蘸洗滌劑輕輕刷凈，然后用清水洗干凈。請注意，千萬(wàn)不要用力揉搓，因為如果紗布的經(jīng)緯間隙過(guò)大就失去了防阻飛沫的作用。
2.消毒。將洗干凈的口罩放在2%的過(guò)氧乙酸溶液中浸泡30分鐘或在開(kāi)水里煮20分鐘或放在蒸鍋里蒸15分鐘，然后晾干備用。這種方法適用于紗布口罩和碗形面罩。
前言
本標準用于對醫用防護口罩質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。
本標準的4.1為推薦性的，其余為強制性的。
生產(chǎn)單位自本標準實(shí)施之日起按本標準組織生產(chǎn)，經(jīng)銷(xiāo)單位自2003年6月15日起實(shí)施。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由北京市醫療器械檢測所歸口。
本標準起草單位：北京市醫療器械檢測所。
本標準主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。
醫用防護口罩技術(shù)要求
具體內容
范圍
本標準規定了醫用防護口罩（以下簡(jiǎn)稱(chēng)口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說(shuō)明書(shū)及包裝、運輸和貯存。
規范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GB/T191-2000包裝儲運圖示標志
GB/T4745-1997紡織織物表面抗濕性測定沾水試驗
GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準
GB/T16886.10-2000醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗
名詞與術(shù)語(yǔ)
⒊1過(guò)濾效率filteringefficiency
在規定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。
⒊2阻燃性能flameretardation
⒊3消毒disinfection
⒊4滅菌sterilization
用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無(wú)菌。
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護具。
⒊6密合性sealinghalf-mask
與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
⒊7沾水等級sprayrating
表示織物表面抗濕性的程度。
技術(shù)要求
⒋1口罩基本尺寸
a)長(cháng)方形口罩展開(kāi)后中心部分尺寸：長(cháng)度不小于17cm、寬度不小于17cm；
b)密合性拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。
⒋2外觀(guān)
c)口罩表面不得有破洞、污漬；
d)口罩不應有呼氣閥。
⒋3鼻夾
a)口罩上必須配有鼻夾；
b)鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(cháng)度不小于8.5cm。
⒋4口罩帶
a)口罩帶應調節方便。
⒋5過(guò)濾效率
口罩濾料的顆粒過(guò)濾效率應不小于95%。
⒋6氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。
⒋7合成血穿透阻隔性能
合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現滲透。
⒋8表面抗濕性
口罩沾水等級應不低于GB/T4745中GB3級的規定。
⒋9消毒和滅菌
a)標識為消毒級的口罩應符合GB15980中4.3.2的要求。
b)標識為滅菌級的口罩應符合GB15980中4.3.2的要求。
⒋10環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。
⒋11阻燃性能
所用材料不應為易燃性。移離火焰后繼續燃燒應不超過(guò)5s。
⒋12皮膚刺激性
口罩材料應無(wú)皮膚刺激反應。
⒋13標志與使用說(shuō)明書(shū)
應符合本標準6中的規定。
試驗方法
⒌1口罩基本尺寸
以通用量具測量，應符合第4.1條規定。
⒌2外觀(guān)
目力檢查，應符合第4.2條規定。
⒌3鼻夾
通過(guò)檢查并以通用或專(zhuān)用量具測量，應符合第4.3條規定。
⒌4口罩帶
總共應檢測4個(gè)口罩。
⒌5過(guò)濾效率與氣流阻力試驗
應該使用6個(gè)口罩濾料進(jìn)行過(guò)濾效率試驗。3個(gè)經(jīng)過(guò)溫度預處理，3個(gè)不經(jīng)過(guò)預處理。
預處理條件：
空氣流量應該穩定至（85±2）L/min。
過(guò)濾效率測定結果應大于或等于4.5的規定。
口罩的吸氣阻力應符合本標準4.6條的規定。
⒌6合成血穿透阻隔性能
檢查5個(gè)口罩。
口罩在（21±5）℃，相對濕度（85±5）%下預處理至少4h?？谡謴沫h(huán)境箱中取出1分鐘內做測試。
口罩固定在突起的夾具上，在305mm的距離將2ml的合成血（表面張力（4.0～4.4）×10-4N/cm）從內徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測口罩。測試壓力為10.7kPa（80mmHg）。取下口罩，檢查內側面是否透過(guò)。其結果應符合本標準4.7條的規定。
⒌7表面透濕性試驗
用GB/T4745規定的方法進(jìn)行試驗，其結果應符合本標準4.8條的規定。
⒌8消毒和滅菌
用GB15980規定的方法進(jìn)行試驗，其結果應符合本標準4.9條的規定。
⒌9環(huán)氧乙烷殘留量
按照GB15980-1995規定的方法進(jìn)行試驗，其結果應符合本標準4.10條的規定。
⒌10阻燃性能：
總共應檢測4個(gè)口罩。
單燃燒器試驗按照下列程序進(jìn)行，結果應符合4.11規定。
將口罩戴在金屬頭模上，在鼻尖處測量的頭模運動(dòng)線(xiàn)速度為（60±5）mm/s。
頭模穿過(guò)丙烷燃燒器的位置可調。燃燒器的頂端和口罩的最低部分（當直接對著(zhù)燃燒器上放置時(shí)）的距離應設置在（20±2）mm。
將頭模轉離鄰近燃燒器的區域，打開(kāi)丙烷氣，壓力調節到20000～30000Pa(0.2bar～0.3bar）并點(diǎn)燃氣體。通過(guò)針閥和仔細調節供氣壓力，將火焰高度調節在（40±4）mm?；鹧娴臏囟仍谌紵骷舛松戏剑?0±2）mm處用1.5mm直徑金屬隔離的熱電偶探針測量，應為（800±50）℃。
將頭模設置到運動(dòng)狀態(tài)并記錄口罩一次通過(guò)火焰的效應。
應重復試驗以便能評價(jià)在口罩外部所有材料。任何一個(gè)組件應只通過(guò)火焰一次。
⒌11皮膚刺激性
按照GB/T16886.10規定的方法進(jìn)行試驗，其結果應符合本標準4.12條的規定。
⒌12標識與使用說(shuō)明書(shū)
目力檢查，應符合第4.13條規定。
使用說(shuō)明
⒍1標識
⒍1.1口罩最小包裝上至少應有以下清楚易認的標識，如果包裝是透明的，應可以透過(guò)包裝看到標識：
a)產(chǎn)品名稱(chēng)；
b)生產(chǎn)商或供貨商的名稱(chēng)、商標；
c)產(chǎn)品形式標識；
d)濾料級別：N95/N99；
e)貯存期限；
f)“請參見(jiàn)生產(chǎn)者提供的信息”的說(shuō)明；
g)生產(chǎn)者建議的貯存條件(至少是溫度和濕度條件）；
h)需組裝的部件應該做出安全符號標識；
i)一次性使用的應有一次性標識；
j)重復性使用的應標明滅菌方法。
注：N95/N95為濾料的等級，該等級濾料對非油性顆粒的過(guò)濾效率不小于95%/99%。
⒍1.2包裝箱上至少應有以下內容或標識：
a)制造商名稱(chēng)和地址、電話(huà)、郵編；
b)產(chǎn)品名稱(chēng)；
c)產(chǎn)品執行標準號；
d)生產(chǎn)批號；
e)重量；
f)規格數量；
g)體積；
h)防曬，怕濕等字樣和標志，標志應符合GB/T191的規定。
⒍2使用說(shuō)明書(shū)
使用說(shuō)明書(shū)至少應使用中文。
使用說(shuō)明書(shū)應至少給出下列內容：
a)用途和使用限制；
b)有色代碼的意義；
c)使用前需進(jìn)行的檢查；
d)佩戴適合性；
e)使用方法；
f)保養（例如清洗、消毒），如適用；
g)貯存；
h)所使用的符號和/或圖示的含義；
i)應給出可能會(huì )出現的問(wèn)題，例如：口罩的適合性（使用前進(jìn)行檢查）；如果有頭發(fā)進(jìn)入面罩封邊以?xún)葎t防泄漏的要求可能會(huì )達不到；空氣質(zhì)量（污染物、缺氧等）；
j)在有爆炸性氣體環(huán)境中使用的設備；
k)應該包括有關(guān)口罩丟棄時(shí)間的建議；
l)如果口罩不是設計為一次性使用，廠(chǎng)家應推薦清洗和消毒方法。
7包裝、運輸和貯存
⒎1包裝
⒎1.1口罩的包裝應該能夠防止機械損壞和使用前的污染。
⒎1.2口罩按數量裝箱，放入合格證（裝箱單），封箱。
⒎2運輸
按合同規定的條件。
⒎3貯存
選擇
按使用說(shuō)明書(shū)的規定進(jìn)行。一次性防塵口罩有各種各樣，選擇時(shí)必須針對不同的作業(yè)需求和工作條件。首先應根據粉塵的濃度和毒性選擇。根據GB/T18664《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》，作為半面罩，所有防塵口罩都適合有害物濃度不超過(guò)10倍的職業(yè)接觸限值的環(huán)境，否則就應使用全面罩或防護等級更高的呼吸器。如果顆粒物屬于高毒物質(zhì)、致癌物和有放射性，應選擇過(guò)濾效率最高等級的過(guò)濾材料。如果顆粒物具有油性，務(wù)必選擇適用的過(guò)濾材料。如果顆粒物為針狀纖維，如礦渣棉、石棉、玻璃纖維等，由于防塵口罩不能水洗，粘上微小纖維的口罩在面部密封部位易造成臉部刺激，也不適合使用。對高溫、高濕環(huán)境，選擇帶呼氣閥的口罩會(huì )更舒適，選擇可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防護，但若臭氧濃度高于10倍職業(yè)衛生標準可更換面罩，配塵、毒組合過(guò)濾元件。對不存在顆粒物，而僅僅存在某些異味的環(huán)境，選擇帶活性炭層的防塵口罩比戴防毒面具要輕便得多，如某些實(shí)驗室環(huán)境，但由于國家標準不對這類(lèi)口罩進(jìn)行技術(shù)性能規范。選擇時(shí)最好先試用，判斷是否真正能夠有效過(guò)濾異味。防塵口罩是否真正起到防護作用，除了選擇防護功能外，另一個(gè)重要選擇因素是適合性。沒(méi)有一個(gè)萬(wàn)能的設計能適合所有人的臉型。防塵口罩的認證檢測并不保證口罩適合每個(gè)具體的使用者，如果存在泄漏，空氣中的污染物就會(huì )從泄漏處進(jìn)入呼吸區。選擇適合的口罩的方法是使用適合性檢驗，它利用人的味覺(jué)，用專(zhuān)用工具發(fā)生苦味或甜味的顆粒物，如果戴口罩后仍然能夠感覺(jué)到味道，說(shuō)明口罩存在泄漏，具體請參考GB/T18664中有關(guān)適合性檢驗的介紹。
口罩類(lèi)型
無(wú)紡布口罩的其中一種，綁帶式無(wú)紡布口罩靈活性更強，佩戴松緊程度因人而異。材料選用純棉脫脂紗布或針織面料，中間夾有無(wú)紡布，過(guò)濾效果好，但是透氣性較差。最新品無(wú)紡布口罩，表面層為無(wú)紡布，中間是過(guò)濾層，一般采用熔噴布作為過(guò)濾層，透氣性強，過(guò)濾效果也好，而且有滅菌功效。
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尚可名片
這家伙太懶了，什么都沒(méi)寫(xiě)！
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