海南雙成藥業(yè)股份有限公司是一家成立于2000年,以化學(xué)合成多肽藥品為特色的年輕的高科技企業(yè),專(zhuān)業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司擁有豐富的化學(xué)合成多肽藥物研發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗,在中國市場(chǎng)已成功開(kāi)發(fā)基泰(注射用胸腺法新)、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽3個(gè)化學(xué)合成多肽藥物,有多個(gè)化學(xué)合成多肽藥物正在注冊申報中。

公司擁有年產(chǎn)能達10kg的化學(xué)合成多肽原料藥GMP生產(chǎn)車(chē)間,在注射用凍干粉針劑型方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗,擁有2個(gè)符合中國GMP要求的凍干制劑車(chē)間,年產(chǎn)能近3000萬(wàn)支,另?yè)碛幸粋€(gè)符合中國GMP要求的固體制劑生產(chǎn)車(chē)間。

中文名

雙成藥業(yè)

股票代碼

002693

上市日期

2012-08-08

經(jīng)營(yíng)狀態(tài)

在業(yè)

經(jīng)營(yíng)范圍

凍干粉針劑、膠囊劑、片劑等

成立日期

2000年

公司發(fā)展

2021年9月,雙成藥業(yè)(002693)公告,公司提交的依替巴肽注射液(規格20mg/10mL)的簡(jiǎn)化新藥申請(“ANDA”)已獲美國食品和藥品監督管理局的上市許可批準。[3]

公司業(yè)務(wù)

凍干粉針劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、原料藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售;化工產(chǎn)品(專(zhuān)營(yíng)除外)、普通機械設備的生產(chǎn)銷(xiāo)售(凡需行政許可項目憑許可證經(jīng)營(yíng))。[1]

主營(yíng)業(yè)務(wù)分析

村專(zhuān)注于合成多肽藥物的生產(chǎn)公司專(zhuān)注于化學(xué)合成多肽藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,現生產(chǎn)和銷(xiāo)售多肽藥物包括注射用胸腺法新、注射用生長(cháng)抑素和注射用胸腺五肽。公司已擁有國家新藥證書(shū)7個(gè),藥品注冊批件37個(gè)。其主導產(chǎn)品注射用胸腺法新是國內第二個(gè)上市的國產(chǎn)品牌,近兩年銷(xiāo)量占同類(lèi)藥品市場(chǎng)份額的30%,具有較強的品牌優(yōu)勢和競爭力。2011年公司銷(xiāo)售收入為1.33億元,凈利潤為0.65億元。

2009-2011年公司銷(xiāo)售收入與凈利潤的復合增長(cháng)率分別為23%和48%。

注射用胸腺法新市場(chǎng)排名第二注射用胸腺法新是免疫調節制劑中的高端產(chǎn)品,臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病,是近幾年來(lái)中國市場(chǎng)上銷(xiāo)售最好、市場(chǎng)增長(cháng)最快的化學(xué)合成多肽品種。2011年公司注射用胸腺法新(商品名:“基泰”)的銷(xiāo)售收入為0.96億元,2009至2011年的復合增長(cháng)率為31%。

從銷(xiāo)量與市場(chǎng)份額來(lái)看,公司該產(chǎn)品品牌“基泰”的銷(xiāo)量與銷(xiāo)售額分別在國內市場(chǎng)排名第二、第三位,具有明顯的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。

核心技術(shù)優(yōu)勢突出,主要產(chǎn)品進(jìn)入醫保目錄公司的核心技術(shù)優(yōu)勢為規?;?、低成本、符合GMP要求地生產(chǎn)高標準的化學(xué)合成多肽藥物原料藥和制劑。公司在化學(xué)合成多肽藥物合成、純化、分析、質(zhì)量保證、活性測定、制劑工藝等方面掌握多項核心技術(shù),形成了一整套成熟的技術(shù)工藝體系,有效地提升了產(chǎn)量,降低了生產(chǎn)成本。公司的主要產(chǎn)品已獲得了臨床醫生的廣泛認可,胸腺法新與生長(cháng)抑素已被列入乙類(lèi)藥品進(jìn)入《醫保目錄》,另一產(chǎn)品胸腺五肽雖未列入國家醫保目錄但被部分省份列入省級或市級醫保目錄(增補進(jìn)17個(gè)省級醫保目錄)。

所屬板塊

海南醫藥、生物制品

獲得榮譽(yù)

2020年11月,雙成藥業(yè)獲得2019年度投資者關(guān)系管理獎。[2]