質(zhì)量管理體系審核（質(zhì)量管理體系審核）
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質(zhì)量管理體系審核通常包括對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估，以確保其符合相關(guān)標準和實(shí)踐的要求，并確認組織的質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施。此審核的目的是為組織提供機會(huì )來(lái)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，以確保其達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預防措施。質(zhì)量管理體系審核通常涉及對組織內各個(gè)部門(mén)的審核，以及對其質(zhì)量管理體系內的各項要求的審核，以確保它們有助于實(shí)現組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系審核
質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會(huì )，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續不斷地改進(jìn)和完善。
基本信息
| 中文名 | 質(zhì)量管理體系審核 |
| 外文名 | Quality Management System Assessment |
| 制定機關(guān) | 審核部門(mén)/人員 |
| 所屬?lài)?/td> | 中國 |
| 語(yǔ)言 | 簡(jiǎn)體中文 |
目的
■ISO/TS16949：2002標準主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現或觀(guān)察的要素。
1、質(zhì)量管理體系文件未在所有工作現場(chǎng)都配備妥當以供參閱；
2、無(wú)法識別產(chǎn)品或產(chǎn)品組件；
3、組織內出現更改，但沒(méi)有對其進(jìn)行有效溝通；
4、沒(méi)有對供應商進(jìn)行再評估/考核；
5、沒(méi)有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門(mén)的職責和權限沒(méi)有進(jìn)行溝通；
7、沒(méi)有評估培訓的有效性；
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿(mǎn)意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現采用的工程更改編號不一致；
10、沒(méi)有持續改進(jìn)的證據。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規定的要求；
2、判定組織所執行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機會(huì )；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合國家/國際標準、政府/區域法律法規的要求；
目標
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
4、監督糾正與預防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機會(huì )；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨立的要素的集合。
依據
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。
方式
審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、文件審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規范）標準。
2、現場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：
a）、從上一次審核后的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應的情況。
c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d）、朝持續改進(jìn)目標的進(jìn)展情況。
e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程，都必須在每個(gè)為期連續12個(gè)月的現場(chǎng)審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一次。
應用
2010年12月14日至15日，分公司組織進(jìn)行了本年度第二次內部質(zhì)量管理體系審核，副總經(jīng)理張學(xué)平對此次審核提出了明確要求，他指出：要認真仔細地對照標準嚴格審核，通過(guò)多找問(wèn)題，多發(fā)現問(wèn)題，才能有利于分公司質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)和提高。他強調，2011年是分公司的技術(shù)質(zhì)量年，分公司將把技術(shù)、質(zhì)量工作作為明年的工作重點(diǎn)之一來(lái)抓，通過(guò)狠抓技術(shù)、質(zhì)量工作，把產(chǎn)品質(zhì)量提上去，把質(zhì)量損失降下來(lái)，從而提高企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
審核組全體成員按照張副總經(jīng)理的要求，通過(guò)兩天緊張的工作，對總經(jīng)理辦公室、銷(xiāo)售部、生產(chǎn)安環(huán)部、人力資源部、裝備工程部、供應運輸部、技術(shù)質(zhì)量中心、擠壓廠(chǎng)、壓延廠(chǎng)、制粉工區等單位的質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行了仔細的審核，在各受審核單位的密切配合下，順利完成了審核任務(wù)。
從此次審核的整體情況來(lái)看，分公司的質(zhì)量體系運行良好、有效，但也存在一些不足，需要進(jìn)一步加以改進(jìn)和提高。
主要內容
1、審核的啟動(dòng)
(1)指定審核組長(cháng)
(2)確定審核目的、范圍和準則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：
①策劃審核所需的充分和適當的信息;
②受審核方的充分合作;
③充分的時(shí)間和資源。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應由負責管理審核方案的人員或審核組長(cháng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認實(shí)施審核的權限;
③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;
⑤確定適用的現場(chǎng)安全規則;
⑥對審核做出安排;
⑦就觀(guān)察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見(jiàn)。
2、文件評審的實(shí)施
在現場(chǎng)審核活動(dòng)前應評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評審可以推遲，直到現場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當了解，可以進(jìn)行現場(chǎng)初訪(fǎng)。
如果發(fā)現文件不適宜、不充分，審核組長(cháng)應通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應決定審核是否繼續進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。
3、現場(chǎng)審核的準備
(1)編制審核計劃
審核組長(cháng)應編制一份審核計劃。
審核計劃應包括：
①審核目的;
②審核準則和引用文件;
③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;
④現場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
⑤現場(chǎng)審核活動(dòng)預期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì )議及審核組會(huì )議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責;
⑦為審核的關(guān)鍵區域配置適當的資源。
現場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計劃應經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。
審核方的任何異議應在審核組長(cháng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應在繼續審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長(cháng)應與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區域或活動(dòng)的審核職責分配給審核每位成員。審核組工作的分配應考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習審核員和技術(shù)專(zhuān)家的不同作用和職責。為確保實(shí)現審核目的，可隨著(zhù)審核的進(jìn)展調整所分配的工作。
(3)準備工作文件
審核成員應評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄?？梢园ǎ?/span>
②記錄信息(例如：支持性證據，審核發(fā)現和會(huì )議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應限制審核活動(dòng)的內容，審核活動(dòng)的內容可隨著(zhù)審核中收集信息的結果而發(fā)生變化。
工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結束。審核組成員在任何時(shí)候都應妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。
4、現場(chǎng)審核的實(shí)施
(1)舉行首次會(huì )議
與受審核方管理層，或者(適當時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負責人召開(kāi)首次會(huì )議。首次會(huì )議應由審核組長(cháng)主持，首次會(huì )議的目的是
①確認審核計劃：
②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施
③確認溝通渠道;
④向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機會(huì )。
許多情況下，如在小型組織的內部審核中，首次會(huì )議可簡(jiǎn)單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。
對于其他審核情況，會(huì )議應是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。
參考資料
[1]
西北鋁進(jìn)行本年度第二次內部質(zhì)量管理體系審核[引用日期2019-07-25]
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